Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - arypiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptyki - aripiprazole sandoz jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych. arypiprazol sandoz jest wskazany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzenia lękowe i dla zapobiegania nowego notoryczny odcinek u osób dorosłych, które doświadczyły głównie epizody maniakalne i których epizody maniakalne odpowiedział na arypiprazol w leczeniu. arypiprazol sandoz jest wskazany do leczenia do 12 tygodni umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w dwubiegunowa u młodzieży w wieku 13 lat i powyżej.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - arypiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptyki - aripiprazole zentiva jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych. arypiprazol nalewka jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzenia lękowe i dla zapobiegania nowego notoryczny odcinek u osób dorosłych, które doświadczyły głównie epizody maniakalne i których epizody maniakalne odpowiedział na arypiprazol w leczeniu. arypiprazol, spółka jest przepisywany do leczenia do 12 tygodni umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w dwubiegunowa u młodzieży w wieku od 13 lat i powyżej.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - sól sodowa fondaparynuksu - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - Środki przeciwzakrzepowe - 5 mg / 0. 3 ml i 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów poddawanych operacji na narządach jamy brzusznej, które liczą się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak pacjenci narażeni chirurgii jamy brzusznej raka. profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów medycznych, które są z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych i które unieruchomieni z powodu ostrej choroby, takie jak niewydolność serca i / lub ostre choroby układu oddechowego i / lub ostrych chorób zakaźnych lub chorób zapalnych. leczenie dorosłych z ostrym objawowym spontaniczny powierzchowne zakrzepica żył kończyn dolnych, bez jednoczesnego zakrzepicy żył głębokich. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. zawał serca (zawał mięśnia sercowego) u dorosłych pacjentów, które są sterowane za pomocą trombolitikov lub które początkowo powinny otrzymywać żadnych innych form terapii реперфузионной. 5 mg / 0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml i 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed diacid monohydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Środki przeciwnowotworowe - złośliwy opłucnej mesotheliomapemetrexed w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu naiwnego chemioterapii pacjentów niesprawne złośliwy międzybłoniak opłucnej. niedrobnokomórkowego płuc cancerpemetrexed w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w terapii pierwszego rzutu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią. pemetrexed jest wskazany w monoterapii do leczenia местнораспространенного lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, innych niż głównie płaskonabłonkowego histologii u pacjentów, których choroba nie прогрессировало raz po платиносодержащей chemioterapii. pemetrexed jest wskazany w monoterapii dla drugiej linii leczenia u pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - przeciwciała monoklonalne - wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll): właściciela w skojarzeniu z chlorambucylem lub бендамустин jest wskazany do leczenia pacjentów z cll, którzy nie otrzymywali leczenia wstępnego i które nie mają prawa do флударабин-terapia. nawrót cll: właściciela określone w połączeniu z флударабином i cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem cll. refrakternym cll: właściciela jest wskazany w leczeniu cll u pacjentów, którzy oporne na fludarabina i alemtuzumab.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - atazanawir mylan, podawany razem z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dorosłych zakażonych hiv 1 oraz pacjentów pediatrycznych w wieku 6 lat i starszych w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje pi). dane dotyczące dzieci w wieku od 6 do 18 lat są bardzo ograniczone. wybór atazanavir Майлана w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta .

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - przedwczesne urodzenie - inne gynecologicals - atosiban określa opóźnienie jest nieuniknione przedwczesnego porodu u kobiet w ciąży dorosłych kobiet:regularne skurcze macicy, trwające nie mniej niż 30 sekund trwania w wysokości ≥ 4 za 30 minut;szyjki macicy od 1 do 3 cm (0-3 dla nulliparas) i erozja ≥ 50%;ciężarnych w wieku od 24 do 33 pełnych tygodni ciąży;normalne tętno płodu.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - prekursor limfoblastyczny chłoniak-limfocyt t-cell - Środki przeciwnowotworowe - nelarabine jest wskazany do leczenia pacjentów z t-komórki ostrej białaczki limfoblastycznej (t-all) i t-komórkowej białaczki limfoblastycznej chłoniak (t-ЛБЛ), których choroba nie reaguje, lub pojawił się nawrót choroby po leczeniu z co najmniej dwóch trybów chemioterapii. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - atripla jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i fumaranu dizoproksylu tenofowiru. jest wskazany w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności-wirus 1 (hiv-1) u dorosłych z supresją wirusologiczną do poziomu rna hiv-1 <50 kopii / ml w obecnej terapii złożonej przeciwretrowirusowej przez ponad trzy miesiące. pacjenci nie powinni mieć doświadczonych вирусологическая porażka na każdym do terapii antyretrowirusowej i musi być, wiadomo, nie żywił szczepów wirusa z mutacjami nadaniu znaczny opór każdego z trzech składników zawartych w Атриплы przed rozpoczęciem pierwszego schematu terapii antyretrowirusowej . demonstracja na rzecz Атрипла w pierwszej kolejności opiera się na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na Атрипла. nie ma żadnych danych jest obecnie dostępna z badań klinicznych z atripla na leczenie-naiwny lub w znacznym stopniu wstępnie przetworzonych pacjentów. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie Атриплы i innych antyretrowirusowej agentów.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antytrombiny alfa - niedobór antytrombiny iii - Środki przeciwzakrzepowe - atryn jest wskazany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny. atryn zwykle podaje się w połączeniu z heparyną lub heparyną drobnocząsteczkową.